ชุดพัดลมกรอง FFU สแตนเลส CE HEPA สำหรับห้องคลีนรูมยาคุณภาพอากาศ

ภาพรวมสินค้า

การผลิตยาต้องการคุณภาพอากาศที่ตรงกับมาตรฐาน GMP หรือเกินมาตรฐาน ZJNF FFU แฟนฟิลเตอร์หน่วยให้ความมั่นใจกับ H14 HEPA การกรองระดับ 99.99% สําหรับอนุภาค 0.3μmรับรอง CE และผลิตจากสแตนเลส SUS304, หน่วยนี้ทนทานกับวงจรล้างบ่อย ๆ และการเผชิญหน้ากับสารเคมีโดยไม่ทําลายด้วยการควบคุม 3 ความเร็วเพื่อสมดุลคุณภาพอากาศและค่าพลังงานในพื้นที่การผลิตที่แตกต่างกัน.

รายละเอียดเทคนิค

ประโยชน์ สําคัญ

SUS304 สแตนเลสรอดโปรโตคอลล้าง

ห้องสะอาดของร้านยาถูกทําความสะอาดเป็นประจําด้วย IPA, สารผิวขาว, และสารรุนแรงอื่น ๆ. โลหะคาร์บอนและอัลลูมิเนียมเคลือบจะทําลายลงอย่างรวดเร็วภายใต้สภาพการณ์เหล่านี้.SUS304 รักษาความสมบูรณ์แบบของโครงสร้างและการเสร็จสิ้นพื้นผิว แม้กระทั่งหลังจากการเผชิญหน้าซ้ําหลายปีซึ่งมีผลกระทบโดยตรงต่อความสมบูรณ์แบบของกรองและการเก็บอนุภาคในระยะยาว

การติดป้าย CE ตอบสนองความต้องการ GMP ของสหภาพยุโรป รายละเอียด

EU GMP แผนที่ 1 มีอ้างอิงอย่างชัดเจนถึงอุปกรณ์ที่มีเครื่องหมาย CE สําหรับพื้นที่ที่จัดอันดับการใช้หน่วยกรองแฟน FFU ที่ได้รับการรับรอง CE ลดภาระเอกสารระหว่างการตรวจสอบตามกฎหมายและการตรวจสอบคุณภาพของอุปกรณ์.

การ ใช้ เครื่อง 3 ความ เร็ว ลด ค่า ใช้ งาน

ในพื้นที่ที่ไม่สําคัญ เช่น ทางเดินและล็อคอากาศ วัสดุ การทํางานของหน่วยที่ความเร็วต่ํา จะรักษาอัตราการเปลี่ยนแปลงอากาศที่ยอมรับได้การประหยัดพลังงานจากการใช้ FFU ความเร็วแปรได้มาก.

การใช้งาน

เส้นบรรจุอากาศแบบไร้สาระและชุดการประมวลผลแบบไร้สาระใช้หน่วยกรองแฟน FFU เพื่อรักษาการไหลของอากาศแบบ ISO Class 5 ในทิศทางเดียวเหนือหัวบรรจุตู้ความปลอดภัยทางชีววิทยาและร้านขายยาผสมใช้มันเพื่อให้สอดคล้องกับ USP < 797>ห้องสะอาดอุปกรณ์การแพทย์พึ่งพาการไหลกระแส laminar ที่กรองโดย HEPA ระหว่างการประกอบและบรรจุสินค้าที่สามารถปลูกได้

เหตุ ผล ที่ มัน ประสบ ผล

หน่วยกรองพัดลม FFU นี้ถูกสร้างขึ้นสําหรับสภาพแวดล้อมที่อุปกรณ์ล้มเหลวไม่ได้เป็นตัวเลือกและกรอง HEPA ในโฮสติกเดียวที่ตกในตาราง T ของเพดานมาตรฐาน. การเปลี่ยนกรองทําจากด้านห้อง ∙ พนักงานบํารุงรักษาไม่จําเป็นต้องเข้าไปในเพลนอล์มเพดาน ซึ่งลดความเสี่ยงของการติดเชื้อระหว่างการบํารุงรักษาสําหรับสถานที่ยาที่วางแผนปรับปรุงห้องสะอาดหรือขยาย, หน่วยนี้นําเสนอการผสมผสานที่เชิงปฏิบัติการของการรับรองความพร้อมการปฏิบัติ, การก่อสร้างที่ทนต่อสารเคมี, และการติดตั้งที่เรียบง่าย.