มาตรฐาน ISO ใบรับรอง CE ห้องอาบอากาศปลอดเชื้อ กล่องส่งผ่านอากาศ ปราศจากฝุ่น การฟอกอากาศ

แผนการออกแบบอย่างเป็นระบบสำหรับการเพิ่มห้องอาบน้ำอากาศและหน้าต่างส่งผ่านไปยังห้องคลีนรูม

เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการควบคุมการปนเปื้อนในห้องคลีนรูม การรวมห้องอาบน้ำอากาศ (สำหรับการกำจัดสิ่งปนเปื้อนของบุคลากร) และหน้าต่างส่งผ่าน (สำหรับการขนย้ายวัสดุ) ต้องปฏิบัติตามหลักการออกแบบหลักที่รับประกันการแยกการไหลของบุคลากร/วัสดุ ลดการปนเปื้อนข้าม และรักษาคลาสความสะอาด ข้อควรพิจารณาหลักอยู่ที่ความเป็นโมดูลาร์, อากาศพลศาสตร์ และการบูรณาการการควบคุมอัจฉริยะ

I. สิ่งจำเป็นในการออกแบบห้องอาบน้ำอากาศ

1. ‌ตำแหน่งและเลย์เอาต์‌:

   • วางตำแหน่งที่จุดเข้าของบุคลากร (เช่น ระหว่างห้องแต่งตัวและโซนคลีนหลัก) เป็นบัฟเฟอร์แอร์ล็อคเพื่อป้องกันการปนเปื้อนจากภายนอก
   • การออกแบบโปรไฟล์บาง (มาตรฐาน: 1200×1000×2180 มม.) โดยมีขนาดที่ปรับแต่งตามปริมาณการเข้าออกของห้องคลีนรูม (เช่น ความจุ 2–4 คนสำหรับสิ่งอำนวยความสะดวกสำหรับพนักงาน 20–40 คน)

2. ‌การกำหนดค่าอากาศพลศาสตร์‌:

   • ความเร็วลม ≥20 ม./วินาที ติดตั้งแผ่นกรอง HEPA (เกรด H13, ประสิทธิภาพ 99.99% @0.3μm) และแผ่นกรองล่วงหน้า (เกรด G4) เพื่อกำจัดอนุภาค/จุลินทรีย์อย่างรวดเร็ว
   • ระบบอินเตอร์ล็อคอิเล็กทรอนิกส์แบบสองประตูเพื่อป้องกันการเปิดพร้อมกันและรักษาระดับความดันบวก

3. ‌วัสดุและฟังก์ชัน‌:

   • เปลือก: เหล็กกล้ารีดเย็นเคลือบผงหรือสแตนเลส (201/304); ภายใน: สแตนเลสสตีลขัดเงาเพื่อความทนทานต่อการกัดกร่อนและทำความสะอาดง่าย
   • การตรวจสอบระยะไกล IoT เสริม, การควบคุมอุณหภูมิ/ความชื้น, ลดการใช้พลังงานลง 20–30%

II. สิ่งจำเป็นในการออกแบบหน้าต่างส่งผ่าน

1. ‌ตำแหน่งและการปรับขนาดให้เหมาะสม‌:

   • ติดตั้งที่จุดเชื่อมต่อการจราจรหลัก (เช่น ขอบเขตโซนสะอาด/ไม่สะอาด) พร้อมพื้นที่จัดเตรียมชั่วคราวสำหรับการขนย้ายวัสดุอย่างมีประสิทธิภาพ
   • การเลือกขนาดตามน้ำหนักบรรทุก: หน้าต่างมาตรฐาน (500×500 มม.) สำหรับสิ่งของน้ำหนักเบา; อุโมงค์ระดับพื้นแบบกำหนดเองสำหรับวัสดุหนัก (เช่น ส่วนผสม)

2. ‌นวัตกรรมโครงสร้าง‌:

   • กลไกประตูบานเลื่อน (แทนที่ประตูแบบสวิง) เพื่อลดพื้นที่การทำงาน
   • ตัวเรือนปิดผนึกสแตนเลสสตีล/กระจก (การรั่วไหลของข้อต่อ ≤0.01%) พร้อมมุมโค้ง R50 มม. ในโซน Class 100 เพื่อป้องกันการสะสมของฝุ่น

3. ‌การควบคุมการปนเปื้อน‌:

   • อินเตอร์ล็อคทางกล/อิเล็กทรอนิกส์แบบสองประตู + หลอดฆ่าเชื้อ UV เพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม
   • หน้าต่างชนิดอาบน้ำอากาศรวมแผ่นกรอง HEPA (การไหลเวียนของอากาศ ≥20 ม./วินาที) และแรงดันลบสำหรับโซนชีวภาพที่สะอาด

III. มาตรฐานการบูรณาการและการนำไปใช้งาน

1. ‌การแยกการไหลของบุคลากร/วัสดุ‌:

   • เส้นทางบุคลากร: การแต่งตัว → การล้างมือ → ห้องบัฟเฟอร์ → ห้องอาบน้ำอากาศ → โซนสะอาด
   • เส้นทางวัสดุ: ทางเดินภายนอก → การฆ่าเชื้อผ่าน → ทางเดินบัฟเฟอร์ → โซนหลัก
   • รักษาระดับความดัน 10–15Pa (สูงสุดในโซนหลัก) ผ่านแดมเปอร์อัจฉริยะ

2. ‌การติดตั้งและการตรวจสอบ‌:

   • ส่วนประกอบสำเร็จรูปแบบโมดูลาร์ (สร้างจากโรงงานในสภาพแวดล้อมที่สะอาด) การติดตั้งในสถานที่ภายใน 48 ชั่วโมงสำหรับ 500 m²
   • การทดสอบการตรวจสอบ: การทดสอบควันเพื่อยืนยันโซนตาย ≤0.1%; การตรวจสอบอนุภาคในอากาศอย่างต่อเนื่อง 72 ชั่วโมง (เช่น ≤1 cfu/m³ ในโซน ISO Class 5)

ข้อควรพิจารณาที่สำคัญ

• ‌การปรับตัวของอุตสาหกรรม‌:
  • Biopharma: ให้ความสำคัญกับหน้าต่างส่งผ่านชนิดอาบน้ำอากาศ + การแยกแรงดันลบ
  • อิเล็กทรอนิกส์: ใช้การออกแบบป้องกันไฟฟ้าสถิต
• ‌ประสิทธิภาพด้านต้นทุน‌: โซลูชันแบบโมดูลาร์ช่วยให้สามารถนำวัสดุกลับมาใช้ใหม่ได้ 98% ลดเวลาในการปรับปรุงการย้ายตำแหน่งลง 40%